새로운 의료기술, 시장 즉시 진입 제도 시행… 국제적 수준의 임상평가 필수
2025-04-30
서울경제
새로운 혁신적 의료기기가 식품의약품안전처 허가를 거쳐 시장에 진입할 수 있도록 한 '시장 즉시 진입 의료기술' 제도가 곧 시행된다. 이 제도는 새로운 의료기술을 보다 빠르게 시장에 도입하여 환자들에게 혜택을 제공할 수 있도록 하기 위해 마련되었다. 정부는 이 제도를 통해 국제적 수준의 임상평가를 거친 제품에 대해서만 지정하기로 했다. 이는 제품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 필요한 절차이다. 임상평가는 의료기기의 효과와 안전성을 평가하는 중 ...더 읽기
